ಸುದ್ದಿ

ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಎಂಬುದು ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಸ್ನಾಯು ಮತ್ತು ಅಡಿಪೋಸ್ ಅಂಗಾಂಶ ಕ್ಷೀಣತೆ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಉರಿಯೂತದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಒಂದು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ತೊಡಕುಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರಣಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಸಂಭವವು 25% ರಿಂದ 70% ತಲುಪಬಹುದು ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಸುಮಾರು 9 ಮಿಲಿಯನ್ ಜನರು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿದ್ದಾರೆ, ಅವರಲ್ಲಿ 80% ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಒಂದು ವರ್ಷದೊಳಗೆ ಸಾಯುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ರೋಗಿಯ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು (QOL) ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಉಲ್ಬಣಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಮುನ್ನರಿವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಪ್ರಗತಿಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಸಂಭವನೀಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಅನೇಕ ಔಷಧಿಗಳು ಭಾಗಶಃ ಮಾತ್ರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಅಥವಾ ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿವೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಇಲ್ಲ.

ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ (ವೇಸ್ಟಿಂಗ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್) ಹಲವು ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಹಳ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಸ್ನಾಯು ಕ್ಷೀಣತೆ, ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಕಾರ್ಯ ದುರ್ಬಲಗೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಒಪ್ಪಲ್ಪಟ್ಟ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಬಹುಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಅನ್ನು 20 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಇರುವ ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (BMI, ತೂಕ [ಕೆಜಿ] ಅನ್ನು ಎತ್ತರ [ಮೀ] ವರ್ಗದಿಂದ ಭಾಗಿಸಲಾಗಿದೆ) ಅಥವಾ ಸಾರ್ಕೊಪೆನಿಯಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರು ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ 5% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಅಥವಾ 2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಸೀಮಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳಿವೆ.
ಮುಂದುವರಿದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹಸಿವು ಮತ್ತು ತೂಕವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಕಡಿಮೆ-ಪ್ರಮಾಣದ ಓಲನ್ಜಪೈನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಏಕ-ಕೇಂದ್ರ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿವೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಪ್ರೊಜೆಸ್ಟರಾನ್ ಅನಲಾಗ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಗ್ಲುಕೊಕಾರ್ಟಿಕಾಯ್ಡ್‌ಗಳ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಬಳಕೆಯು ಸೀಮಿತ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು, ಆದರೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಅಪಾಯವಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರೊಜೆಸ್ಟರಾನ್ ಬಳಕೆ). ಇತರ ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಗೆಲ್ಲಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿವೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನಾಮೊರಿನ್ (ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಮೌಖಿಕ ಆವೃತ್ತಿ) ಅನ್ನು ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆಯಾದರೂ, ಔಷಧವು ದೇಹದ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ಹಿಡಿತದ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಅನುಮೋದಿಸಲಿಲ್ಲ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾಕ್ಕೆ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ತುರ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಯಿದೆ.
ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಅಂಶ 15 (GDF-15) ಎಂಬುದು ಒತ್ತಡ-ಪ್ರೇರಿತ ಸೈಟೊಕಿನ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಹಿಂಭಾಗದ ಮೆದುಳಿನಲ್ಲಿರುವ ಗ್ಲಿಯಾ-ಪಡೆದ ನ್ಯೂರೋಟ್ರೋಫಿಕ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಫ್ಯಾಮಿಲಿ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಆಲ್ಫಾ-ಲೈಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ (GFRAL) ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. GDF-15-GFRAL ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಂತ್ರಕವೆಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾದ ರೋಗಕಾರಕ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, GDF-15 ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು GDF-15 ನ ಪ್ರತಿಬಂಧವು ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣವನ್ನು ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ GDF-15 ನ ಎತ್ತರದ ಮಟ್ಟಗಳು ದೇಹದ ತೂಕ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ಸ್ನಾಯುವಿನ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಶಕ್ತಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿವೆ, ಇದು ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಗುರಿಯಾಗಿ GDF-15 ನ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.
ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ (PF-06946860) ಎಂಬುದು ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಮಾನವೀಕೃತ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಪರಿಚಲನೆಗೊಳ್ಳುವ GDF-15 ಗೆ ಬಂಧಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ GFRAL ಗ್ರಾಹಕದೊಂದಿಗೆ ಅದರ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಸಣ್ಣ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಹಂತ 1b ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಚಲನೆಗೊಳ್ಳುವ GDF-15 ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 10 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ತೂಕ, ಹಸಿವು ಮತ್ತು ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಸೀರಮ್ GDF-15 ಮಟ್ಟವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಕಡಿಮೆ ಇದ್ದವು. ಇದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, GDF-15 ರೋಗದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ರೋಗಕಾರಕವಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಊಹೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು, ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಚಲನೆಗೊಳ್ಳುವ GDF-15 ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನಾವು ಹಂತ 2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಿದ್ದೇವೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ (ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರು ಸೀರಮ್ GDF-15 ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 1500 pg/ml, ಪೂರ್ವ ಗೆಡ್ಡೆ ಒಕ್ಕೂಟ (ECOG) ಫಿಟ್‌ನೆಸ್ ಸ್ಥಿತಿ ಸ್ಕೋರ್ ≤3 ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ 4 ತಿಂಗಳ ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 1:1:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 4 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೊಮ್ಯಾಬ್ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ, 200 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಅಥವಾ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊದ 3 ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಯಿತು. 12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಾಗಿತ್ತು. ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವೆಂದರೆ ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಸಬ್-ಸ್ಕೇಲ್ (FACT-ACS) ಸ್ಕೋರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾವಣೆ, ಇದು ಅನೋರೆಕ್ಸಿಯಾ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಕಾರ್ಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿದೆ. ಇತರ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಡೈರಿ ಸ್ಕೋರ್‌ಗಳು, ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ಮೂಲ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಧರಿಸಬಹುದಾದ ಡಿಜಿಟಲ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಳೆಯಲಾದ ನಡಿಗೆ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಉಡುಗೆ ಸಮಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಪ್ರಮುಖ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಪರಿಶೋಧನಾ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ಸ್ನಾಯುವಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸೊಂಟದ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ಸ್ನಾಯು ಸೂಚ್ಯಂಕದಲ್ಲಿ (ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ಸ್ನಾಯು ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಎತ್ತರ ವರ್ಗದಿಂದ ಭಾಗಿಸಲಾಗಿದೆ) ಮೂಲ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.

ಒಟ್ಟು 187 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೊಮ್ಯಾಬ್ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ (46 ರೋಗಿಗಳು), 200 ಮಿಗ್ರಾಂ (46 ರೋಗಿಗಳು), 400 ಮಿಗ್ರಾಂ (50 ರೋಗಿಗಳು), ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ (45 ರೋಗಿಗಳು) ಪಡೆಯಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಯಿತು. ಎಪ್ಪತ್ತನಾಲ್ಕು (40 ಪ್ರತಿಶತ) ಜನರಿಗೆ ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, 59 (32 ಪ್ರತಿಶತ) ಜನರಿಗೆ ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು 54 (29 ಪ್ರತಿಶತ) ಜನರಿಗೆ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇತ್ತು.
100 ಮಿಗ್ರಾಂ, 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.22 ಕೆಜಿ, 1.92 ಕೆಜಿ ಮತ್ತು 2.81 ಕೆಜಿ.

ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾಚೆಕ್ಸಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುವನ್ನು (ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ 12 ವಾರಗಳಿಗೆ ದೇಹದ ತೂಕದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆ) ಈ ಅಂಕಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಾವಿನ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಡಚಣೆಯಂತಹ ಇತರ ಏಕಕಾಲೀನ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುವನ್ನು ಬೇಸಿಯನ್ ಜಂಟಿ ರೇಖಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ (ಎಡ) ವಾರದ 12 ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಶ್ರೇಣೀಕೃತ ಇಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಮಾದರಿಯಿಂದ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಏಕಕಾಲೀನ ಘಟನೆಗಳ ನಂತರದ ಅವಲೋಕನಗಳನ್ನು ಮೊಟಕುಗೊಳಿಸಿದಾಗ (ಬಲ ಚಿತ್ರ) ನಿಜವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಂದಾಜು ಗುರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಸಹ ಇದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು (ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ).

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕಾರ, ಸೀರಮ್ GDF-15 ಮಟ್ಟದ ಕ್ವಾರ್ಟೈಲ್, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಮಾನ್ಯತೆ, BMI ಮತ್ತು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಉರಿಯೂತ ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಮುಖ ಪೂರ್ವನಿಗದಿ ಉಪಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ದೇಹದ ತೂಕದ ಮೇಲೆ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮವು ಸ್ಥಿರವಾಗಿತ್ತು. ತೂಕ ಬದಲಾವಣೆಯು 12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ GDF-15 ಪ್ರತಿಬಂಧದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿತ್ತು.

ಪ್ರಮುಖ ಉಪಗುಂಪುಗಳ ಆಯ್ಕೆಯು ಪೋಸ್ಟ್-ಹಾಕ್ ಬೇಸಿಯನ್ ಜಂಟಿ ರೇಖಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರದ ಅಂದಾಜು ಗುರಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಾವಿನ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾಡಿದ ನಂತರ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಬಹು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ಊಹೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು. BMI ದೇಹದ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಸೂಚಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, CRP C-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು GDF-15 ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಅಂಶ 15 ಅನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ.
ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ರೋಗಿಗಳು ಹಸಿವಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿಲ್ಲ; ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿನ ರೋಗಿಗಳು 12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಹಸಿವಿನಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ, FAACT-ACS ಸ್ಕೋರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 4.12 ಮತ್ತು 4.5077 ಹೆಚ್ಚಳವಾಗಿದೆ. 200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನ ನಡುವೆ FAACT-ACS ಸ್ಕೋರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಲಿಲ್ಲ.
ಪೂರ್ವ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಧರಿಸುವ ಸಮಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧನದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಂದಾಗಿ, ಕ್ರಮವಾಗಿ 59 ಮತ್ತು 68 ರೋಗಿಗಳು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ನಡಿಗೆಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದರು. ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳು 12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ದಿನಕ್ಕೆ 72 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕುಳಿತುಕೊಳ್ಳದ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪಿನವರು 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಸೊಂಟದ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರದ ಸ್ನಾಯು ಸೂಚ್ಯಂಕದಲ್ಲಿಯೂ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 80% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವವು 70% ರಷ್ಟಿತ್ತು ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ 90% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇದು ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಪೊನ್ಸೆಗ್ರೋಮ್ಯಾಬ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿಯ ಸಂಭವವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿತ್ತು.